預灌封注射器組合件（帶注射針）測試儀YBB00112004
發(fā)布時間：2018/5/9 10:54:21 閱讀次數：1524
下載資料注射器在臨床上使用量大面廣,其質量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器注射針針頭護帽的拔出力是否合適直接影響其使用適應性能，是各生 產企業(yè)重點關注的指標之一；為此，標準YBB00112004及GB15811中都對注射器進行了明確的規(guī)定。
[注射器針頭與護帽拔出力]：取本品適量，將針頭護帽和注射針管固定在試驗機上、下夾具內，試驗速度為（100±5）mm/min，針頭護帽的拔出力應在4.0N~45.0N之間。
[無菌注射器器身密合性測試儀] ：取本片適量，移去護帽，將活塞出入注射器，注射器內注入一半的水，排除殘留空氣，用針頭護帽阻塞針頭，在推桿上施加30N的壓力，保持5秒鐘。針座或活塞后面應沒有觀察到泄露。
[注射針針與針座的連接力檢測儀器 ]：取本品適量，將注射器固定在試驗機上，以（100±5）mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進行注射針的拉拔試驗，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。
【預灌封注射器活塞滑動性能測試儀】： 取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以（100±5）mm/min的速度推動推桿，使活塞滑動的起始力和活塞持續(xù)滑動的持續(xù)力應符合表1的規(guī)定。
預灌封注射器用不銹鋼注射針針尖穿刺力測試儀檢測項目：【針尖穿刺力】取與玻璃針管分離后的注射針適量，將注射針和模擬皮膚（聚氨酯膜，厚度：0.35mm±0.05mm）在（22±2）℃下放置至少24H,并在相同溫度下進行測試。取適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上，將被檢針裝在試驗機上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心，以（100±10）mm/min速度垂直穿刺模擬皮膚，進行穿刺試驗，同時記錄最大峰值力（注：不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜）。針尖最大穿刺力應符合表5的規(guī)定。
XJ810預灌封注射器組合件(帶注射針)測試儀技術參數 Main specifications
1、最大負荷Load Accuracy：50N、100N、200N、500N、1000N （5KN任意選）
2、荷重元精度Load Accuracy： 0.01%
3、測試精度Measuring accuracy： < ±0.5%
4、操作方式Control： 全電腦控制,windows模式操作
5、有效試驗寬度Valid width： 約120mm
6、有效拉伸空間Stroke： 約400mm
7、試驗速度Tetxing speed : 0.001~300mm/min
8、速度精度 Speed Accuracy: ±0.5%以內；
9、位移測量精度Stroke Accuracy： ±0.5%以內；
10、變形測量精度Displacement Accuracy： ±0.5%以內
11、安全裝置 Safety device： 電子限位保護，緊急停止鍵 Safeguard stroke
12、機臺重量Main Unit Weight ： 約45kg
注射器器身密合性的測試、針與針座的連接力、針頭護帽的拔出力、活塞與推桿的配合性、注射器滑動性能檢測等測試
